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醫(yī)藥冷庫要求1.20立方..溫度2-8度.冷庫有溫度控制.冷庫溫度顯示.冷庫濕度35-75
冷庫溫度記錄
1.
引言
1.1
驗證項目中各部門及人員職責(zé)
1.2
概述
1.3
工作原理
1.4
驗證目的
1.5
驗證依據(jù)及采用文件
2.
預(yù)確認
3.
安裝確認
3.1
開箱驗收確認
3.2
關(guān)鍵性儀器、儀表校正及消耗性備品的確認
3.3
設(shè)備狀況及安裝情況
3.4
打壓試漏檢測
3.5
真空度檢測
4.
運行確認
5.
性能確認
5.1
冷庫溫度穩(wěn)定性檢測
5.2
冷庫溫度均一性檢測
5.3
冷庫保溫情況檢測
5.4
制冷效果檢測
6.
異常情況處理程序
7.
驗證結(jié)果評定及結(jié)論
8.
再驗證周期
9.
最終批準(zhǔn)
10.
附錄
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